Что такое двойное слепое рандомизированное исследование?


Что такое двойное слепое рандомизированное исследование?

Испытание, в котором ни исследователь, ни испытуемый не знают о том, какое именно лекарство назначено тому или иному субъекту (испытуемому). Двойной слепой метод позволяет избежать предвзятость, субъективизм в оценке результатов лечения.

Что такое проспективное исследование?

Проспективное исследование (prospective study)-исследование, в котором группа, сформированная в настоящее время, прослеживается в будущем (группу наблюдения формируют до того как наступили исходы).

Что такое плацебо контролируемое исследование?

Исследования, в которых соблюдается это условие, называются плацебо-контролируемыми. Плацебо называют вещество, которое приготовлено в виде испытуемого лекарства, однако не обладает лекарственным действием и совершенно безвредно.

Что такое пилотное исследование?

Пилотное исследование предназначено для получения предварительных данных, важных для планирования дальнейших этапов исследования (определение возможности проведения исследования у большего числа испытуемых, размера выборки в будущем исследовании, необходимой мощности исследования и т. д.).

Кто проводит клинические исследования?

Клинические исследования проводятся на средства спонсора — фармацевтической компании, научного учреждения, государственного органа и пр.

Что такое доклинические испытания?

Доклинические исследования (ДИ) – это основополагающий этап разработки и внедрения лекарственного препарата (ЛП) в клиническую практику, позволяющий своевременно изучить фармакологические, токсические и фармацевтические свойства (ФС) и оценить эффективность и безопасность фармакологического средства и составляют ...

Что относится к недостаткам Рки?

РКИ оптимально для оценки эффективности лечения и имеет низкую вероятность возникновения систематической ошибки. Недостатками РКИ являются сложность осуществления и невозможность распространения результатов на некоторые популяции.